طقم اختبار مسحة المستضد لمدة 15 دقيقة من اختبارات Covid-19 25 / مجموعة مواصفات CE 100٪

طقم اختبار مسحة المستضد لـ Covid-19 25 اختبارات / مجموعة مواصفات CE 100٪

محددات

هذا الاختبار مخصص للكشف النوعي عن المستضدات الفيروسية SARS-CoV-2 فقط.لا يمكن للاختبار تحديد التركيز الدقيق للمستضد الفيروسي SARS-CoV-2.

نتائج الاختبار هي للإشارة السريرية فقط ولا ينبغي استخدامها كأساس وحيد للتشخيص والعلاج السريري.يجب مراعاة الإدارة السريرية للمرضى بالاقتران مع أعراضهم وعلاماتهم وتاريخهم الطبي والاختبارات المعملية الأخرى والاستجابة للعلاج والمعلومات الوبائية.

جمع العينات بشكل صحيح أمر بالغ الأهمية.قد يؤدي عدم اتباع الإجراءات إلى نتائج اختبار غير دقيقة.يمكن أن يؤدي جمع العينات أو تخزينها أو حتى تجميدها أو إذابتها بشكل غير صحيح إلى نتائج اختبار غير دقيقة.

قد تحدث نتائج اختبار سلبية كاذبة إذا كان الحمل الفيروسي في العينة أقل من حد الكشف أو إذا تم جمع العينة أو نقلها بشكل غير صحيح ؛لذلك ، لا تستبعد نتيجة الاختبار السلبية إمكانية الإصابة بفيروس SARS-CoV-2.

النتيجة الإيجابية لا تستبعد الإصابة المشتركة مع مسببات الأمراض الأخرى.

قد لا تكتشف الأجسام المضادة وحيدة النسيلة فيروسات SARS-CoV-2 ذات مستويات الأحماض الأمينية المتغيرة قليلاً في منطقة الحاتمة المستهدفة ، أو قد تكون أقل حساسية لاكتشافها.

مع زيادة مدة المرض ، قد تنخفض كمية المستضد في العينة.من المرجح أن تكون العينات المأخوذة بعد اليوم الخامس من المرض سلبية من اختبار RTPCR.

تستهدف هذه الاختبارات البروتينات النووية.لم يتأثر الأداء بالطفرات في بروتين سبايك.تقل احتمالية حدوث طفرات بروتين نوكليوكابسيد ، ولكن قد لا يتم استبعادها في المستقبل.

ملخص طقم اختبار مسحة مستضد كوفيد 19

تنتمي فيروسات كورونا الجديدة إلى جنس.COVID-19 هو مرض تنفسي حاد معدي.البشر بشكل عام عرضة له.حاليًا ، يعد المرضى المصابون بفيروس كورونا الجديد المصدر الرئيسي للعدوى ؛قد يكون الأشخاص المصابون بدون أعراض مصدرًا للعدوى.تشمل المظاهر الرئيسية الحمى والتعب والسعال الجاف.يحدث انسداد أو سيلان الأنف ، والتهاب الحلق ، وآلام العضلات ، والإسهال في حالات قليلة.

العبوة والمواصفات
25 اختبار / مجموعة (1 اختبار / كيس × 25 كيس)

الأداء السريري

تم تحديد الأداء السريري للاختبار السريع للمستضد Green Spring ® SARS-CoV-2 في دراسات عشوائية مستقبلية وحيدة التعمية.تم جمع ما مجموعه 310 عينة من البلعوم الأنفي من مرضى الأعراض وعديمي الأعراض في غضون 5 أيام من ظهور الأعراض الأولية.تمت مقارنة أداء المجموعة بنتائج اختبار جزيئي متوفر تجارياً.وجد أن الاختبار يحتوي على حساسية 98٪ وخصوصية 100.00٪.الدقة 99.35٪.

بالنسبة لطريقة مسحة الأنف الأمامية ، تم جمع 263 عينة ، تم تحديد حساسية 96.8٪ ونوعية 100.00٪ للاختبار.الدقة 98.48٪.

مزايا المنتج

1. عينة مسحة من البلعوم الأنفي ، غير غازية
2. سهل جدا للاستخدام
3. مريحة ، لا الأجهزة المطلوبة
4. سريع ، النتائج في غضون 15 دقيقة
5. فعالة من حيث التكلفة

تقرير سريري من CDC المحلي
الحساسية 97.14٪ ، الخصوصية 100٪ ، إجمالي معدل الدقة 99.68٪.

مكون

باستخدام الاتجاه

التخزين والاستقرار

1. قم بتخزينها في كيس مغلق عند 2 ~ 30 حتى انتهاء الصلاحية ، ويتم تحديد فترة الصلاحية مبدئيًا لمدة 12 شهرًا.لا تجمد.

2. بعد إخراج شريط الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم ، يجب استخدامه في غضون ساعة واحدة.

3. الابتعاد عن أشعة الشمس والرطوبة ومصادر الحرارة.

Q1: كم من الوقت يستغرق التسليم الخاص بك؟
A1: يشحن عادة خلال 7 أيام عمل.

Q2: هل تدعم OEM / ODM؟
ج 2: يمكن دعمه.يمكننا التخصيص وفقًا لاحتياجاتك الخاصة وكميات محددة.

Q3: كيف يفعل المصنع الخاص بك من حيث مراقبة الجودة؟
A3: لدينا شهادة ISO9001 وشهادة ISO13485 ، حتى الآن جميع عمليات الإنتاج ، لدينا قواعد قياسية ، ونحن نلتزم بالسلوكيات والقوانين الحكومية ذات الصلة.

س 4: هل خدمة ما بعد البيع مضمونة؟
A4: نحن نقدم خدمة ما بعد البيع التقنية المهنية عبر الإنترنت.إذا فشل المنتج أثناء التجربة ، يمكننا تقديمه
تدريب فردي عبر الهاتف والفيديو وما إلى ذلك.

Q5: ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب؟
A5: 1 طقم.

س 6: ما هي طريقة الشحن؟
A6: يمكن شحنها عن طريق البريد السريع (FEDEX ، UPS ، DHL ، EMS ، إلخ) أو عن طريق الجو والأرض.يرجى التأكيد معنا قبل تقديم الطلب.