استمر في التحسن
| مكان المنشأ: | الصين |
|---|---|
| اسم العلامة التجارية: | Green Spring |
| إصدار الشهادات: | CE |
| رقم الموديل: | CO1925T-06 |
| الحد الأدنى لكمية: | 1kit |
| الأسعار: | negotiable |
| تفاصيل التغليف: | يتم تغليف كل مجموعة اختبار على حدة ، 25 اختبارًا لكل مجموعة ، 40 مجموعة لكل كرتونة |
| وقت التسليم: | 7 ~ 14 يومًا |
| شروط الدفع: | تي / ت |
| القدرة على العرض: | 5000000 اختبار يوميا |
| دقة: | 99.68٪ | حساسية: | 98٪ |
|---|---|---|---|
| طريقة: | طريقة الذهب الغرواني | الكلمات الدالة: | مجموعة أدوات اختبار Ag السريعة لـ Covid 19 |
| عينة: | أنف أو حلق أو شدق | تخصيص: | 25 اختبار / عدة |
| بحجم: | 21x13.5x8.5 سم | يكتب: | للمحترفين |
| إبراز: | 25 اختبارًا / مجموعة مجموعة اختبار Antigen الرئيسية,مجموعة اختبار Antigen الرئيسية Covid 19,مجموعة اختبار سريع بنسبة 100٪ ag |
||
Ag Rapid Test Kit لـ Covid 19 25 اختبارات / خصوصية المجموعة 100٪ احترافي
الاستخدام المقصود
يستخدم اختبار Green Spring® SARS-CoV-2 Antigen السريع للكشف النوعي السريع عن مستضدات بروتين القابسسيدات النوكليوكابسيد SARS-CoV-2 في عينات مسحة الأنف أو البلعوم البشري.تم استخدام النتائج للكشف عن مستضدات SARS-CoV-2.عادة ما يمكن اكتشاف هذا المستضد في عينات الجهاز التنفسي العلوي خلال المرحلة الحادة من العدوى.النتيجة الإيجابية لا تستبعد العدوى البكتيرية أو الإصابة بالفيروسات الأخرى.قد لا يكون العامل الممرض المكتشف هو السبب الوحيد للمرض.يجب مراعاة النتائج السلبية بالاقتران مع تعرض المريض الأخير والتاريخ الطبي ووجود علامات وأعراض سريرية تتوافق مع COVID-19.يجب تأكيد الحالات المشتبه بها عن طريق الاختبار الجزيئي.الاستخدام المهني فقط.
الأداء السريري
تم تحديد العرض السريري لاختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع في دراسة مستقبلية عشوائية أحادية التعمية.في غضون 5 أيام من ظهور الأعراض المشتبه بها ، تم جمع 310 عينة من البلعوم الأنفي من المرضى الذين يعانون من الأعراض وعديمي الأعراض.تمت مقارنة أداء هذه المجموعة بنتائج الاختبارات الجزيئية المتاحة تجارياً.وجد أن الاختبار يحتوي على حساسية 98٪ وخصوصية 100.00٪.الدقة 99.35٪.
بالنسبة لطريقة مسحة الأنف الأمامية ، تم جمع إجمالي 263 عينة للاختبار.الاختبار لديه حساسية 96.8٪ وخصوصية 100.00٪.الدقة 98.48٪.
| Greenspring SARS-COV2-Antigen-Rapidtest (أنفي بلعومي) | PCR- المقارنة | المجموع | |
| إيجابي | سلبي | ||
| إيجابي | 98 | 0 | 98 |
| سلبي | 2 | 210 | 212 |
| المجموع | 100 | 210 | 310 |
| حساسية | 98٪ (95٪ Cl: 97،12-99،98٪) | ||
| النوعية | 100٪ (95٪ Cl: 98،12-99،99٪) | ||
| دقة | 99،35٪ | ||
|
جرينسبرينج سارس- COV2- مستضد- اختبار سريع (أنف أمامي)
|
PCR- المقارنة | المجموع | |
| إيجابي | سلبي | ||
| إيجابي | 121 | 0 | 121 |
| سلبي | 4 | 138 | 142 |
| المجموع | 125 | 138 | 263 |
| حساسية | 96.8٪ (95٪ Cl: 91،52-98،97٪) | ||
| النوعية | 100٪ (95٪ Cl: 96،62-100٪) | ||
| دقة | 98،48٪ (95٪ Cl: 96،17-100٪) | ||
المحاذير والإحتياطات
1. يجب قراءة النشرة الداخلية للحزمة بعناية قبل إجراء الاختبار.قد يؤدي عدم اتباع التعليمات الواردة في النشرة الداخلية للحزمة إلى نتائج اختبار غير دقيقة.
2. للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.لا تستخدم بعد انتهاء الصلاحية تاريخ.
3. لا تشرب أو تدخن 10 دقائق قبل وأثناء الاختبار.
4. لا تستخدم الاختبار في حالة تلف العبوة أو مكونات الاختبار.
5. يجب اتباع تقنيات السلامة المختبرية المناسبة في جميع الأوقات عند العمل مع عينات مرضى SARS-CoV-2. قد تكون مسحات المرضى المستخدمة شرائط الاختبار وقوارير الاستخراج العازلة المستخدمة معدية.يجب أن يحدد المختبر طرق المناولة والتخلص المناسبة وفقًا لمتطلبات التنظيم المحلية.
6. ارتداء ملابس واقية مثل المعاطف المختبرية والقفازات والعين التي تستخدم لمرة واحدة
الحماية أثناء الاختبار وغسل اليدين جيدًا بعد إجراء الاختبار.
7. قد تؤثر العينات المخزنة في Viral Transport Media (VTM) على نتائج الاختبار.
8. الرطوبة ودرجة الحرارة قد تؤثر سلبا على النتائج.
العبوة والمواصفات
25 اختبار / مجموعة (1 اختبار / كيس × 25 كيس)
مزايا المنتج
1. عينة مسحة من البلعوم الأنفي ، غير غازية
2. سهل جدا للاستخدام
3. مريحة ، لا الأجهزة المطلوبة
4. سريع ، النتائج في غضون 15 دقيقة
5. فعالة من حيث التكلفة
تقرير سريري من CDC المحلي
الحساسية 97.14٪ ، الخصوصية 100٪ ، إجمالي معدل الدقة 99.68٪.
مكون
| اختبار / كيس | 25 كيس |
| 0.5 مل من المخزن المؤقت للاستخراج | 25 زجاجة |
| مسحة عينات معقمة للاستخدام مرة واحدة | 25 قطعة |
| إدراج الحزمة | 1 قطعة |
باستخدام الاتجاه
تفسير نتيجة الاختبار
إيجابي:يشير وجود سطرين في نافذة النتائج كخط تحكم C وخط اختبار T إلى نتيجة إيجابية.
سلبي:تظهر خطوط ملونة في منطقة التحكم C. لا تظهر خطوط ملونة مرئية في منطقة شريط الاختبار T. النتيجة السلبية لا تستبعد الإصابة الفيروسية بفيروس SARS-CoV-2 ، وفي حالة COVID-19 ، يجب تأكيد الشك بطرق التشخيص الجزيئي.
غير صالح:خطوط التحكم لا تظهر.يعد حجم العينة غير الكافي أو المعالجة غير الصحيحة السبب الأكثر احتمالا لعدم ظهور خط التحكم.تحقق من البرنامج وكرر الاختبار باستخدام شريط اختبار جديد.
التخزين والاستقرار
1. قم بتخزينها في كيس مغلق عند 2 ~ 30 حتى انتهاء الصلاحية ، ويتم تحديد فترة الصلاحية مبدئيًا لمدة 12 شهرًا.لا تجمد.
2. بعد إخراج شريط الاختبار من كيس رقائق الألومنيوم ، يجب استخدامه في غضون ساعة واحدة.
3. الابتعاد عن أشعة الشمس والرطوبة ومصادر الحرارة.
Q1: متى سيتم شحنها؟
A1: سنقوم بشحن البضائع لك في أقرب وقت ممكن في غضون 7 أيام عمل بعد استلام الدفع.(في حالة تفشي الوباء وعوامل خارجية أخرى ، قد يحدث تأخير في الشحن)
Q2: هل يدعم OEM / ODM؟
ج 2: يمكن دعمها ، لكن الكمية المحددة يجب أن تكون أكثر من 100000 قطعة لتسهيل المنتجات المخصصة.
Q3: كيف يفعل المصنع الخاص بك من حيث مراقبة الجودة؟
A3: لدينا شهادة ISO9001 و ISO13485 من الدولة.تتوافق عملية الإنتاج لدينا مع العملية القياسية ، والتي يمكن أن تضمن أن جودة المنتجات هي الأمثل.
س 4: كيف يتم تقديم خدمة ما بعد البيع؟
A4: نحن نقدم خدمة ما بعد البيع التقنية المهنية عبر الإنترنت.يمكننا تزويدك بإرشادات فردية على شكل مكالمات فيديو أو مكالمات هاتفية ، إلخ.
س 5: ما هي طريقة الدفع؟
A5: نتلقى الدفع عن طريق T / T.
س 6: كيفية الشحن؟
ج 6: من خلال الحصول على عروض أسعار من العديد من شركات النقل المتعاونة لدينا ، اختر أفضل طريقة للشحن من أجلك ، أو يمكنك الشحن وفقًا لمتطلباتك.