مجموعة أدوات الكشف عن مستضد الربيع الأخضر لمسحة الأنف ، استخدم مجموعة واحدة من مجموعة اختبار مستضد المسحة

طقم اختبار مسحة مستضد COVID-19 25 اختبار / مجموعة CE لدقة مسحة الأنف 99.68٪

 

المواد المقدمة

 

مكون	وصف	تخصيص
		25 اختبار / عدة
اختبار الكاسيت	جهاز اختبار مغطى بالرقائق المعدنية يحتوي على شريط تفاعلي واحد.	25
مسحة معقمة	لجمع العينات ونقلها.	25
الصفحة الداخلية	تعليمات الاستخدام.	1
العازلة استخراج	حل العينة	25
شهادة المطابقة		1
عبوات بثقوب	تستخدم كحامل أنبوبي (اختياري).	1

 

بيانات الأداء

بالنسبة لطريقة مسحة الأنف الأمامية ، تم جمع 645 عينة.

 

		فيتاسي qPCR SARS-CoV-2		المجموع
		إيجابي	سلبي
طقم اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع	إيجابي	238	0	238
	سلبي	7	400	407
المجموع		245	400	645

 

إحصائية	قيمة	95٪ CI
حساسية	97.14٪	94.20٪ إلى 98.84٪
النوعية	99.99٪	99.08٪ إلى 100٪
إجمالي معدل الصدفة	98.91٪	97.78٪ إلى 99.56٪

إجراء اختبار طقم اختبار مسحة المستضد

1. انفخ أنفك.اغسل أو عقم يديك.قم بإزالة شريط الاختبار عن طريق فتح كيس الرقائق وضعه أمامك.
2. قم بإزالة ختم الأنبوب العازل للاستخراج ، اضغط في الفتحة المثقبة أعلى العبوة واستخدم الفتحة كحامل أنبوب.
3. قم بإزالة المسحة.لا تلمس الطرف المعقم للمسحة.بدلاً من ذلك ، أمسك المسحة من المقبض.أدخل المسحة بعمق 2.5 سم في فتحة أنفك حتى تشعر بمقاومة.

 

 

4. اجمع عينة من فتحتي الأنف اليمنى واليسرى باستخدام نفس المسحة: افرك المسحة بالجدار الداخلي للأنف وقم بتدويرها 5 مرات على الأقل لضمان جمع عينة كافية.كرر العملية في فتحة الأنف الأخرى.
ملاحظة: الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 15 عامًا (على الأقل سنتان) والأشخاص بما في ذلك كبار السن والمرضى غير القادرين على إجراء الاختبار بأنفسهم يجب أن يتم اختبارهم من قبل شخص بالغ آخر.لأخذ عينة من طفل ، أدخل قطعة قطن في إحدى فتحات أنفه حتى تشعر ببعض المقاومة (حوالي 2 سم).قم بتدوير المسحة على جدار الأنف 5 مرات.كرر عملية أخذ العينات عن طريق إزالة المسحة وإدخال نفس المسحة في فتحة الأنف الأخرى.إذا شعر الطفل بأي ألم ، فلا تكمل الاختبار.
5. اغمس قطعة قطن في الأنبوب وتأكد من مزجها جيدًا مع المستخلص عن طريق التقليب والغمس لأعلى ولأسفل 5 مرات على الأقل.اترك قطعة القطن تنقع لمدة دقيقة.
6. اسحب المسحة ببطء من الأنبوب مع الضغط برفق على جوانب الأنبوب للاحتفاظ بأكبر قدر ممكن من السائل في الأنبوب.

 

 

7. ضع طرف القطارة بثبات على أنبوب عازلة الاستخراج واخلط السائل جيدًا.
8. أسقط 3 قطرات في عينة البئر (S) على بطاقة الاختبار.
9. فسر نتيجة الاختبار بين 15-20 دقيقة.النتيجة بعد 20 دقيقة غير صالحة.

 

 

تفسير نتائج الاختبار

تأكد من أن السلك مرئي عند سلك التحكم (C).لا يهم سمك لون خط التحكم (C).إذا لم يكن مرئيًا ، فهذا يعني أنه لم يتم تنفيذ الاختبار بشكل صحيح ويجب تنفيذ اختبار جديد باستخدام مجموعة الاختبار الجديدة.

 

التخزين والتخلص

يحفظ في درجة حرارة الغرفة (2-30 درجة مئوية أو 35.6-86 درجة مئوية).
مدة الصلاحية 12 شهرًا (من تاريخ الإنتاج حتى تاريخ انتهاء الصلاحية).
يجب تخزين شرائط الاختبار في أكياس رقائق محكمة الإغلاق حتى الاستخدام.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
يجب التخلص من النفايات الناتجة عن الاختبارات المستخدمة وفقًا للوائح المحلية.

 

 

تصنيف شدة المرض

 

خفيفة: الأعراض السريرية خفيفة ، أو حتى لا توجد أعراض سريرية واضحة ، ولا يظهر أي التهاب رئوي في التصوير.

 

النوع العادي: مع أعراض مثل الحمى والجهاز التنفسي ، ويمكن رؤية الالتهاب الرئوي في التصوير.

 

ثقيل:

يلتقي البالغون بأي مما يلي:

· ضيق في التنفس ، معدل التنفس 30 نفس / دقيقة ؛

· في حالة الراحة ، تشبع الأكسجين ≤93٪ ؛

ضغط الأكسجين الجزئي في الدم الشرياني (PaO₂) / تركيز الأكسجين المستنشق (FiO₂) ≤300mmHg (1mmHg = 0.133kPa) ، يجب أن تعتمد منطقة الارتفاع العالي (أكثر من 1000 متر فوق مستوى سطح البحر) على الصيغة التالية PaO₂/ FiO₂× [760 / الضغط الجوي (مم زئبق)].

بالإضافة إلى ذلك ، إذا أظهر تصوير الرئة أن الآفات قد تقدمت بأكثر من 50٪ في غضون 24 إلى 48 ساعة ، فسيتم التعامل معها على أنها شديدة.

 

يلتقي الأطفال بأي مما يلي:

• ارتفاع في درجة الحرارة مستمر لأكثر من 3 أيام.

ضيق التنفس (أقل من شهرين ، RR≥60 مرة / دقيقة ؛ 2 ~ 12 شهرًا ، RR≥50 مرة / دقيقة ؛ 1 ~ 5 سنوات ، RR≥40 مرة / دقيقة ؛> 5 سنوات ، RR≥30 مرات / دقيقة / دقيقة) ، باستثناء آثار الحمى والبكاء ؛

· التشبع بالأكسجين ≤93٪ في حالة الراحة.

• التنفس المساعد (تئن ، اشتعال جاذب ، ثلاث علامات مقعرة) ، زرقة ، انقطاع النفس المتقطع.النعاس والتشنجات.

· صعوبات الرفض أو الرضاعة مع الجفاف.

 

حرج:

أحد الشروط التالية:

يحدث فشل الجهاز التنفسي ويتطلب الزفير بمساعدة ميكانيكية ؛

· الصدمة تحدث.

· مقترن بفشل عضوي آخر يتطلب مراقبة وعلاج وحدة العناية المركزة.

 

المجموعات الشديدة الخطورة / الحرجة

كبار السن الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا ؛المرضى الذين يعانون من أمراض كامنة.نقص المناعة.السمنة (مؤشر كتلة الجسم ≥ 30) ؛النساء في أواخر الحمل وفترة ما حول الولادة ؛مدخنين شرهين.

 

 

 

 

Q1: متى سيتم شحنها؟
A1: سنقوم بشحن البضائع لك في أقرب وقت ممكن في غضون 7 أيام عمل بعد استلام الدفع.(في حالة تفشي الوباء وعوامل خارجية أخرى ، قد يحدث تأخير في الشحن)

 

Q2: هل يدعم OEM / ODM؟
ج 2: يمكن دعمها ، لكن الكمية المحددة يجب أن تكون أكثر من 100000 قطعة لتسهيل المنتجات المخصصة.

 

Q3: كيف يفعل المصنع الخاص بك من حيث مراقبة الجودة؟
A3: لدينا شهادة ISO9001 و ISO13485 من الدولة.تتوافق عملية الإنتاج لدينا مع العملية القياسية ، والتي يمكن أن تضمن أن جودة المنتجات هي الأمثل.

 

س 4: كيف يتم تقديم خدمة ما بعد البيع؟
A4: نحن نقدم خدمة ما بعد البيع التقنية المهنية عبر الإنترنت.يمكننا تزويدك بإرشادات فردية على شكل مكالمات فيديو أو مكالمات هاتفية ، إلخ.

 

س 5: ما هي طريقة الدفع؟
A5: نتلقى الدفع عن طريق T / T.

 

س 6: كيفية الشحن؟
ج 6: من خلال الحصول على عروض أسعار من العديد من شركات النقل المتعاونة لدينا ، اختر أفضل طريقة للشحن من أجلك ، أو يمكنك الشحن وفقًا لمتطلباتك.