استمر في التحسن
| مكان المنشأ: | الصين |
|---|---|
| اسم العلامة التجارية: | Green Spring |
| إصدار الشهادات: | CE |
| رقم الموديل: | GF102B1 |
| الحد الأدنى لكمية: | 1kit |
| الأسعار: | negotiable |
| تفاصيل التغليف: | يتم تغليف كل مجموعة اختبار على حدة ، 10 اختبارات لكل مجموعة ، 40 مجموعة لكل كرتونة |
| وقت التسليم: | 7 ~ 14 يومًا |
| شروط الدفع: | تي / ت |
| القدرة على العرض: | 5000000 اختبار يوميا |
| دقة: | 99،35٪ | النوعية: | 100٪ (95٪ Cl: 98،12-99،99٪) |
|---|---|---|---|
| حساسية: | 98٪ (95٪ Cl: 97،12-99،98٪) | يكتب: | طقم اختبار المستضد الذاتي |
| عينة: | أنف ، حنجرة ، شدق | بحجم: | 21.5 * 13.5 * 7.5 سم |
| تخصيص: | 10 اختبارات / كيت | مدة الصلاحية: | 12 شهر |
| إبراز: | اختبار ذاتي لمستضد CE سريع الاختبار الذاتي,اختبار سريع لمستضد SARS-CoV-2 اختبار ذاتي سريع,طقم اختبار لمدة 15 دقيقة CE |
||
مجموعة اختبار SARS-CoV-2 Antigen السريع (الذهب الغرواني) 10 اختبارات / مجموعة نتائج CE في 15 دقيقة
1. الاستخدام المقصود
يعد اختبار Green Spring® SARS-CoV-2 Antigen السريع للكشف النوعي السريع عن مستضد البروتين النووي لـ SARS-CoV-2 في عينات مسحة الأنف أو البلعوم البشري.يتم استخدام النتائج للكشف عن مستضدات SARS-CoV-2.يمكن اكتشاف المستضد بشكل عام في عينات الجهاز التنفسي العلوي خلال المرحلة الحادة من العدوى.النتائج الإيجابية لا تستبعد العدوى البكتيرية أو الإصابة بالفيروسات الأخرى.قد لا يكون العامل الممرض المكتشف هو السبب الوحيد للمرض.يجب مراعاة النتائج السلبية في سياق تعرض المريض الأخير ، والتاريخ ، ووجود العلامات والأعراض السريرية المتوافقة مع COVID-19.يجب تأكيد الحالات المشتبه بها بالمقايسة الجزيئية.الاستخدام المهني فقط.
2. المواد الموردة
- اختبار الكاسيت مع علبة من المجفف
- مسحة
- عازلة استخراج 0.5 مل يمكن التخلص منها
- إدراج العبوة
3. أداء كلينتكال
تم تحديد الأداء السريري للاختبار السريع للمستضد Green Spring ® SARS-CoV-2 في دراسات عشوائية مستقبلية وحيدة التعمية.تم جمع ما مجموعه 310 عينة من البلعوم الأنفي من مرضى الأعراض وعديمي الأعراض في غضون 5 أيام من ظهور الأعراض الأولية.تمت مقارنة أداء المجموعة بنتائج اختبار جزيئي متوفر تجارياً.وجد أن الاختبار يحتوي على حساسية 98٪ وخصوصية 100.00٪.الدقة 99.35٪.
|
Greenspring SARS-COV2-Antigen-Rapidtest (أنفي بلعومي) |
PCR- المقارنة | المجموع | |
| إيجابي | سلبي | ||
| إيجابي | 98 | 0 | 98 |
| سلبي | 2 | 210 | 212 |
| المجموع | 100 | 210 | 310 |
| حساسية | 98٪ (95٪ Cl: 97،12-99،98٪) | ||
| النوعية | 100٪ (95٪ Cl: 98،12-99،99٪) | ||
| دقة | 99،35٪ | ||
بالنسبة لطريقة مسحة الأنف الأمامية ، تم جمع 263 عينة ، تم تحديد حساسية 96.8٪ ونوعية 100.00٪ للاختبار.الدقة 98.48٪.
|
جرينسبرينج سارس- COV2- مستضد- اختبار سريع (أنف أمامي) |
PCR- المقارنة | المجموع | |
| إيجابي | سلبي | ||
| إيجابي | 121 | 0 | 121 |
| سلبي | 4 | 138 | 142 |
| المجموع | 125 | 138 | 263 |
| حساسية | 96.8٪ (95٪ Cl: 91،52-98،97٪) | ||
| النوعية | 100٪ (95٪ Cl: 96،62-100٪) | ||
| دقة | 98،48٪ (95٪ Cl: 96،17-100٪) | ||
ممثل الاتحاد الأوروبي المعتمد:Obelis sa
Bd General Wahis 53، 1030 Brussels Belgium،
4. مبدأ الاختبار
اختبار Green Spring® SARS-CoV-2 Antigen السريع هو اختبار مناعي نوعي قائم على الغشاء للكشف عن مستضدات البروتين النووي لـ SARS-CoV-2 ، منطقة خط الاختبار مغطاة بجسم مضاد لـ SARS-CoV-2.تتفاعل العينة مع الجسم المضاد لـ SARS-CoV-2 في منطقة خط الاختبار.إذا كانت العينة تحتوي على مستضدات SARS-CoV-2 ، يظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار (T) نتيجة لذلك.كعنصر تحكم إجرائي ، يظهر خط ملون في منطقة خط التحكم (C) يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم الصحيح للعينة وأن فتل الغشاء قد حدث بشكل صحيح.
5.السارس- CoV-2طقم اختبار المستضد الذاتيتعليمات
6.السارس- CoV-2طقم اختبار المستضد الذاتيشهادة CE
7. التخزين والاستقرار
قم بتخزين الاختبارات في كيس رقائق محكم الغلق في درجة حرارة الغرفة أو مبرد (2 - 30 درجة مئوية). الاختبار مستقر حتى تاريخ انتهاء الصلاحية. يجب الاحتفاظ بأشرطة الاختبار في كيس رقائق محكم الغلق حتى الاستخدام. لا تجمد. لا يُستعمل بعد تاريخ انتهاء الصلاحية ويُحفظ بعيداً عن الشمس والرطوبة والحرارة.
Q1: كم من الوقت سيستغرق الشحن؟
A1: يشحن عادة خلال 7 أيام عمل.
Q2: هل تدعم OEM / ODM؟
A2: يمكن دعمها.يمكننا التخصيص وفقًا لاحتياجاتك الخاصة وكميات محددة.
Q3: كيف يفعل المصنع الخاص بك من حيث مراقبة الجودة؟
A3: لدينا شهادة ISO9001 وشهادة ISO13485 ، حتى الآن جميع عمليات الإنتاج ، لدينا قواعد قياسية ، ونحن نلتزم بالسلوك والقوانين الحكومية ذات الصلة.
س 4: هل خدمة ما بعد البيع مضمونة؟
A4: نحن نقدم خدمة ما بعد البيع التقنية المهنية عبر الإنترنت.إذا فشل المنتج أثناء التجربة ، يمكننا تقديمه
إرشادات فردية من خلال الهاتف والفيديو وأشكال أخرى.
Q5: ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب؟
A5: 1 مجموعة.
س 6: ما هي طريقة الشحن؟
A6: يمكن شحنها عن طريق البريد السريع (FEDEX ، UPS ، DHL ، EMS ، إلخ) أو عن طريق الجو والأرض.يرجى التأكيد معنا قبل تقديم الطلب.