اترك رسالة
يجب أن تكون رسالتك بين 20-3000 حرف!
من فضلك تفقد بريدك الالكتروني!
مزيد من المعلومات يسهل التواصل بشكل أفضل.
تم الإرسال بنجاح!
اترك رسالة
يجب أن تكون رسالتك بين 20-3000 حرف!
من فضلك تفقد بريدك الالكتروني!
دقة: | 99.68٪ | النوعية: | 100٪ |
---|---|---|---|
حساسية: | 98.84٪ | عينة: | عينة مسحة الأنف |
يكتب: | طقم اختبار مستضد المنزل | الاحتياطات: | تجنب ملامسة الجلد والعين للسائل العازل. |
تخصيص: | 5 اختبارات / عدة | مدة الصلاحية: | سنة واحدة |
إبراز: | اختبار سريع لمستضد CE للاستخدام المنزلي,اختبار سريع لمستضد Greenspring للاستخدام المنزلي,طقم مستضد ذاتي مسحات أنف |
مجموعة أدوات الاختبار المنزلي من الذهب الغرواني SARS-CoV-2 Ag 5 اختبارات / مجموعة مسحات الأنف CE
حد الكشف
حد الكشف (LOD) لاختبار SARS-CoV-2 Antigen السريع هو 4 × 102 TCID50 / مل.
مصفوفة | تركيز اللد TCID50/ مل | عدد الموجب / الإجمالي | ٪مُكتَشَف |
عينة فيروسية تم تعطيل نشاطها بواسطة جاما تشعيع |
4 × 102TCID50/ مل |
20/20 |
100٪ |
الاستخدام المقصود
اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع (Colloidal Gold) هو اختبار كروماتوجرافي مناعي للكشف النوعي السريع عن مستضدات البروتين nucleocapsid SARS-CoV-2 في مسحات الأنف البشرية.الغرض منه هو استخدامه كاختبار ذاتي خلال المرحلة الحادة من العدوى في حالات COVID-19 المشتبه بها.لا يمكن استخدام اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع كأساس لتشخيص أو استبعاد عدوى SARS-CoV-2.يجب أن يخضع الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا للإشراف من قبل البالغين عند إجراء الاختبار.
ملخص
COVID-19 هو مرض تنفسي حاد معدي يسببه فيروس كورونا الجديد SARS-CoV-2.البشر بشكل عام عرضة له.حاليًا ، يعد المرضى المصابون بفيروس كورونا الجديد المصدر الرئيسي للعدوى ؛قد يكون الأشخاص المصابون بالعدوى بدون أعراض مصدرًا للعدوى.تشمل الأعراض الحمى والتعب وفقدان الرائحة و / أو التذوق والسعال الجاف.في بعض الحالات ، قد تشمل الأعراض انسداد أو سيلان الأنف ، والتهاب الحلق ، وآلام في العضلات ، وقد يحدث إسهال.
المواد المقدمة
مكون | وصف | تخصيص |
5 اختبار / مجموعة | ||
اختبار الكاسيت | جهاز اختبار مغطى بالرقائق المعدنية يحتوي على شريط تفاعلي واحد. | 5 |
مسحة معقمة | لجمع العينات ونقلها. | 5 |
الصفحة الداخلية | تعليمات الاستخدام. | 1 |
العازلة استخراج | حل العينة | 5 |
شهادة المطابقة | 1 | |
عبوات بثقوب | تستخدم كحامل أنبوبي (اختياري). | 1 |
عبر التفاعل والتدخل الميكروبي
تم فحص التفاعل التبادلي مع الكائنات الحية الدقيقة التالية.كانت العينات التي تم اختبارها إيجابية للكائنات الحية الدقيقة التالية سلبية عند اختبارها باستخدام اختبار SARS-CoV-2 Antigen السريع (الذهب الغروي).قيمت دراسة التداخل الميكروبي ما إذا كانت الكائنات الحية الدقيقة الموجودة في العينات السريرية تتداخل مع قدرة الكشف في المجموعة والتي قد تؤدي إلى نتائج سلبية خاطئة.تم اختبار كل كائن حي دقيق في وجود عينة مصطنعة من SARS-CoV-2 إيجابية.لم يتم العثور على تفاعل متقاطع أو تداخل مع الكائنات الحية الدقيقة المدرجة في الجدول أدناه.
رقم. | الكائنات الحية الدقيقة | تركيز الاختبار النهائي |
1 | البروتين المؤتلف SARS-Cov | 2.5 مجم / مل |
2 | بروتين MERS-Cov المؤتلف | 2.07 مجم / مل |
3 | Adenovirus (النوع 1) | 1.0 × 107 pfu / مل |
4 | Adenovirus (النوع 3) | 1.0 × 107 pfu / مل |
5 | فيروس كورونا (229E) | 1.0 × 107 pfu / مل |
6 | فيروس كورونا (HKU1) | 1.0 × 107 pfu / مل |
7 | فيروس كورونا (NL63) | 1.0 × 107 pfu / مل |
8 | فيروس كورونا (OC43) | 1.0 × 107 pfu / مل |
9 | الأنفلونزا A الموسمية H1N1 | 1.0 × 107 pfu / مل |
10 | في أوينزا بي ياماغاتا | 1.0 × 107 pfu / مل |
11 | الليجيونيلا المستروحة | 1.0 × 107 pfu / مل |
12 | متلازمة الشرق الأوسط التنفسية | 1.0 × 107 pfu / مل |
13 | السل الفطري | 1.0 × 107 pfu / مل |
14 | الميكوبلازما الرئوية | 1.0 × 107 pfu / مل |
15 | فيروس Parain-uenza (النوع 1) | 1.0 × 107 pfu / مل |
16 | الفيروس المخلوي التنفسي | 1.0 × 107 pfu / مل |
17 | فيروسات الأنف (المجموعة أ) | 1.0 × 107 pfu / مل |
18 | فيروسات الأنف (المجموعة ب) | 1.0 × 107 pfu / مل |
إجراء الاختبار
1. انفخ أنفك.اغسل أو عقم يديك.قم بإزالة شريط الاختبار عن طريق فتح كيس الرقائق وضعه أمامك.
2. قم بإزالة ختم الأنبوب العازل للاستخراج ، اضغط في الفتحة المثقبة أعلى العبوة واستخدم الفتحة كحامل أنبوب.
3. قم بإزالة المسحة.لا تلمس الطرف المعقم للمسحة.بدلاً من ذلك ، أمسك المسحة من المقبض.أدخل المسحة بعمق 2.5 سم في فتحة أنفك حتى تشعر بمقاومة.
4. اجمع عينة من فتحة الأنف اليمنى واليسرى بنفس المسحة: افرك المسحة بالجدار الداخلي للأنف وقم بتدويرها 5 مرات على الأقل للتأكد من جمع كمية كافية من العينة.كرر الإجراءات في فتحة الأنف الأخرى.
ملحوظة: الأطفال (على الأقل من سنتين) الذين تقل أعمارهم عن 15 عامًا ، والأشخاص غير القادرين على إجراء الاختبار بأنفسهم ، بما في ذلك كبار السن والمرضى ، يجب أن يتم اختبارهم من قبل شخص بالغ آخر.لأخذ عينة من طفل ، أدخل المسحة في أحد أنفه حتى تشعر ببعض المقاومة (حوالي 2 سم).قم بتدوير المسحة 5 مرات على جدار الأنف.قم بإزالة المسحة وأدخل نفس المسحة في فتحة الأنف الأخرى ، وكرر عملية أخذ العينات.لا تواصل الاختبار إذا شعر الطفل بأي ألم.
5. اغمس المسحة في الأنبوب وتأكد من خلطها جيدًا مع سائل الاستخلاص عن طريق تحريكها وغمسها لأعلى ولأسفل 5 مرات على الأقل.اترك المسحة تنقع لمدة دقيقة واحدة.
6. اسحب المسحة ببطء من الأنبوب مع الضغط برفق على جوانب الأنبوب للاحتفاظ بأكبر قدر ممكن من السائل في الأنبوب.
7. ضع طرف القطارة بثبات على أنبوب عازلة الاستخراج واخلط السائل جيدًا.
8. أسقط 3 قطرات في عينة البئر (S) على بطاقة الاختبار.
9. فسر نتيجة الاختبار بين 15-20 دقيقة.النتيجة بعد 20 دقيقة غير صالحة.
تفسير نتيجة الاختبار
تحقق مما إذا كان الخط مرئيًا عند خط التحكم (C).سمك لون خط التحكم (C) غير ذي صلة.إذا لم يكن مرئيًا ، فلن يتم إجراء الاختبار بشكل صحيح ويجب إجراء اختبار جديد بمجموعة اختبار جديدة.
التخزين والتخلص
يحفظ في درجة حرارة الغرفة (2-30 درجة مئوية أو 35.6-86 درجة مئوية).
12 شهرًا من العمر الافتراضي (تاريخ الإنتاج حتى تاريخ انتهاء الصلاحية).
يجب تخزين شرائط الاختبار في كيس رقائق معدني مختوم قبل الاستخدام.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
يجب التخلص من النفايات الناتجة عن الاختبارات المستخدمة وفقًا للوائح المحلية.
Q1: متى سيتم شحنها؟
A1: سنقوم بشحن البضائع لك في أقرب وقت ممكن في غضون 7 أيام عمل بعد استلام الدفع.(في حالة تفشي الوباء وعوامل خارجية أخرى ، قد يحدث تأخير في الشحن)
Q2: هل يدعم OEM / ODM؟
ج 2: يمكن دعمها ، لكن الكمية المحددة يجب أن تكون أكثر من 100000 قطعة لتسهيل المنتجات المخصصة.
Q3: كيف يفعل المصنع الخاص بك من حيث مراقبة الجودة؟
A3: لدينا شهادة ISO9001 و ISO13485 من الدولة.تتوافق عملية الإنتاج لدينا مع العملية القياسية ، والتي يمكن أن تضمن أن جودة المنتجات هي الأمثل.
س 4: كيف يتم تقديم خدمة ما بعد البيع؟
A4: نحن نقدم خدمة ما بعد البيع التقنية المهنية عبر الإنترنت.يمكننا تزويدك بإرشادات فردية على شكل مكالمات فيديو أو مكالمات هاتفية ، إلخ.
س 5: ما هي طريقة الدفع؟
A5: نتلقى الدفع عن طريق T / T.
س 6: كيفية الشحن؟
ج 6: من خلال الحصول على عروض أسعار من العديد من شركات النقل المتعاونة لدينا ، اختر أفضل طريقة للشحن من أجلك ، أو يمكنك الشحن وفقًا لمتطلباتك.