طقم اختبار SARS-CoV-2 طقم اختبار مسحة الأنف الأمامية اختبار مضاد للجنين في المنزل 1 اختبارات / مجموعة

SARS-CoV-2 Antigen Home Test Kit 1 اختبارات / مجموعة CE لخصوصية مسحة الأنف 100٪

 

 

الأعراض النموذجية لـ COVID-19

 

تتمثل الأعراض الرئيسية لمرضى الالتهاب الرئوي التاجي الجديد في الحمى والسعال الجاف والإرهاق.هناك أيضًا بعض المرضى الذين يعانون من احتقان الأنف وسيلان الأنف والتهاب الحلق وانخفاض أو فقدان حاسة الشم والتذوق والتهاب الملتحمة وآلام العضلات والإسهال كأعراض رئيسية.

 

مرضى الالتهاب الرئوي COVID-19 الذين تم تطعيمهم وإصابتهم بسلالات Omicron هم بشكل رئيسي بدون أعراض وخفيفون.المرضى الذين يعانون من التهاب رئوي تاجي جديد مع أعراض سريرية يعانون بشكل رئيسي من أعراض عدوى الجهاز التنفسي العلوي مثل الحمى المتوسطة إلى المنخفضة ، والتهاب الحلق ، وجفاف الحلق ، واحتقان الأنف ، وسيلان الأنف.

 

قد يصاب المرضى الخفيفون بحمى منخفضة الدرجة ، وإرهاق خفيف ، واضطراب في الشم والذوق ، وما إلى ذلك ، بدون التهاب رئوي.

يصاب المرضى الحادون بضيق التنفس و / أو نقص الأكسجة في الدم بعد أسبوع واحد من البداية ، ويمكن أن تتطور الحالات الشديدة بسرعة إلى متلازمة الضائقة التنفسية الحادة ، والصدمة الإنتانية ، والحماض الأيضي الحراري ، وخلل التخثر ، وفشل الأعضاء المتعددة ، إلخ.

قد يعاني عدد قليل جدًا من المرضى أيضًا من إصابة الجهاز العصبي المركزي ونخر الأوعية الدموية في الأطراف.

وتجدر الإشارة إلى أن المرضى المصابين بأمراض خطيرة وحادة قد يعانون من حمى معتدلة إلى منخفضة أو حتى عدم وجود حمى واضحة أثناء مسار المرض.

 

المواد المقدمة

 

مكون	وصف	تخصيص
		1 اختبار / عدة
اختبار الكاسيت	جهاز اختبار مغطى بالرقائق المعدنية يحتوي على شريط تفاعلي واحد.	1
مسحة معقمة	لجمع العينات ونقلها.	1
الصفحة الداخلية	تعليمات الاستخدام.	1
العازلة استخراج	حل العينة	1
شهادة المطابقة		1
عبوات بثقوب	تستخدم كحامل أنبوبي (اختياري).	1

 

حد الكشف

حد الكشف (LOD) لاختبار SARS-CoV-2 Antigen السريع هو 4 × 102 TCID50 / مل.

 

مصفوفة	تركيز اللد TCID50/ مل	عدد الموجب / الإجمالي	٪مُكتَشَف
عينة فيروسية تم تعطيل نشاطها بواسطة جاما تشعيع	4 × 102TCID50/ مل	20/20	100٪

 

التشوش

المواد المتداخلة التالية ليس لها تأثير على اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع (الذهب الغرواني).

 

رقم.	مادة متداخلة	تركيز الاختبار النهائي
1	موسين	0.54٪
2	المنثول	1.4 مجم / مل
3	دم كامل	5٪
4	ثلاثي الميكانول استونيد	1 نانوغرام / مل
5	توبراميسين	5 ميكروغرام / مل
6	ليفوفلوكساسين	1.5 ميكروغرام / مل
7	موبيروسين	12 مجم / مل
8	أوكسي ميتازولين	9٪ حجم / حجم
9	الأنف سباري	16٪ حجم / حجم
10	ديكساميثازون	0.5 ميكروغرام / مل

 

تأثير هوك

 

لم يلاحظ أي تأثير للجرعة العالية عند اختباره بتركيز يصل إلى 1.3 × 106 TCID50 / مل من فيروس SARS-CoV-2 المعطل بالحرارة.

 

تحذيرات ومعلومات مهمة

 

1. الاختبار مصمم للاستخدام الخارجي خارج جسم الإنسان فقط.من فضلك لا تستوعب.تجنب ملامسة الجلد والعين للسائل العازل.

2. قد يؤثر عدم اتباع التعليمات على نتيجة الاختبار.يجب تأكيد التشخيص النهائي من قبل الطبيب.

3. احفظه بعيدًا عن متناول الأطفال.

4. يجب على الأشخاص الذين يعانون من ضعف البصر أو الحركة أن يطلبوا المساعدة.

5. لا تستخدم الاختبار في حالة تلف مكونات الاختبار.

6. استخدم فقط المواد المتوفرة مع هذا الاختبار.لا تقم بإعادة استخدام مكونات الاختبار أو الاختبار.

7. يجب إجراء الاختبار على الفور ، في آخر ساعة بعد فتح كيس الرقائق (عند 20-30 درجة مئوية ، الرطوبة أقل من 60٪).

 

نتيجة اختبار إيجابية

إذا كان الخط الملون مرئيًا في منطقة خط الاختبار (T) وكان الخط الملون مرئيًا في منطقة خط التحكم (C) ، مما يشير إلى نتيجة اختبار إيجابية.هذا يعني أن مستضدات السارس CoV-2 يمكن اكتشافها في عينة الأنف الخاصة بك وتشير إلى وجود احتمال كبير للإصابة بـ COVID-19.

 

 

يرجى البقاء في المنزل والاتصال بطبيبك أو قسم الصحة المحلي.اتبع إرشادات العزل الذاتي المحلية وقم بإجراء اختبار تأكيد تفاعل البوليميراز المتسلسل.
* ملاحظة: سمك الخط غير ذي صلة ؛يجب تفسير أي خطوط حمراء في خط الاختبار (T) على أنها نتيجة اختبار إيجابية.يجب تأكيد نتائج الاختبار الإيجابية عن طريق التشخيص الجزيئي مثل اختبار PCR.

نتيجة الاختبار السلبية

إذا كانت الخطوط الملونة فقط مرئية في منطقة خط التحكم (C) ، ولكن ليس عند خط الاختبار (T) ، تكون نتيجة الاختبار سلبية.يشير هذا إلى أن عينات الأنف كانت إما غائبة أو قليلة جدًا من مستضد SARS-CoV-2 وربما لم تكن مصابة بفيروس SARS-CoV-2.

 

 

استمر في اتباع القواعد المعمول بها فيما يتعلق بالاتصال بالآخرين والتدابير الوقائية المعمول بها.في حالة الشك ، كرر الاختبار باستخدام مجموعة اختبار جديدة ، حيث لا يمكن اكتشاف فيروس SARS-CoV-2 بدقة في جميع مراحل الإصابة.النتيجة السلبية لا تستبعد الإصابة بـ SARS CoV-2 ويجب تأكيدها عن طريق اختبار PCR إذا كان هناك شك.

 

نتيجة اختبار غير صالحة

إذا لم يكن هناك خط مرئي في خط التحكم (C) أو كان هناك سطر واحد فقط مرئيًا في منطقة خط الاختبار (T) ، فهذا يشير إلى أن الاختبار لم يتم إجراؤه بشكل صحيح والنتيجة غير صالحة.من المهم اتباع تعليمات الاختبار بعناية.يرجى إعادة الاختبار بعينة جديدة ومجموعة اختبار جديدة.

 

 

إذا ظلت نتائج الاختبار غير صالحة ، فيرجى الاتصال بالطبيب أو مركز اختبار COVID-19.

 

تفسير نتيجة الاختبار

تحقق مما إذا كان الخط مرئيًا عند خط التحكم (C).سمك لون خط التحكم (C) غير ذي صلة.إذا لم يكن مرئيًا ، فلن يتم إجراء الاختبار بشكل صحيح ويجب إجراء اختبار جديد بمجموعة اختبار جديدة.

 

التخزين والتخلص

يحفظ في درجة حرارة الغرفة (2-30 درجة مئوية أو 35.6-86 درجة مئوية).
مدة الصلاحية 12 شهرًا (من تاريخ الإنتاج حتى تاريخ انتهاء الصلاحية).
يجب تخزين شرائط الاختبار في أكياس رقائق محكمة الإغلاق حتى الاستخدام.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
يجب التخلص من النفايات الناتجة عن الاختبارات المستخدمة وفقًا للوائح المحلية.

 

 

 

 

 

 

 

Q1: متى سيتم شحنها؟
A1: سنقوم بشحن البضائع لك في أقرب وقت ممكن في غضون 7 أيام عمل بعد استلام الدفع.(في حالة تفشي الوباء وعوامل خارجية أخرى ، قد يحدث تأخير في الشحن)

 

Q2: هل يدعم OEM / ODM؟
ج 2: يمكن دعمها ، لكن الكمية المحددة يجب أن تكون أكثر من 100000 قطعة لتسهيل المنتجات المخصصة.

 

Q3: كيف يفعل المصنع الخاص بك من حيث مراقبة الجودة؟
A3: لدينا شهادة ISO9001 و ISO13485 من الدولة.تتوافق عملية الإنتاج لدينا مع العملية القياسية ، والتي يمكن أن تضمن أن جودة المنتجات هي الأمثل.

 

س 4: كيف يتم تقديم خدمة ما بعد البيع؟
A4: نحن نقدم خدمة ما بعد البيع التقنية المهنية عبر الإنترنت.يمكننا تزويدك بإرشادات فردية على شكل مكالمات فيديو أو مكالمات هاتفية ، إلخ.

 

س 5: ما هي طريقة الدفع؟
A5: نتلقى الدفع عن طريق T / T.

 

س 6: كيفية الشحن؟
ج 6: من خلال الحصول على عروض أسعار من العديد من شركات النقل المتعاونة لدينا ، اختر أفضل طريقة للشحن من أجلك ، أو يمكنك الشحن وفقًا لمتطلباتك.