15 دقيقة SARS-CoV-2 Ag Antigen Self Test Kit Colloidal Gold 10 Tests / Kit CE

SARS-CoV-2 Ag Rapid Test Kit Colloidal Gold 10 اختبارات / مجموعة نتائج CE في 15 دقيقة

 

1. ملخص

 

تنتمي فيروسات كورونا الجديدة إلى جنس.COVID-19 هو مرض تنفسي حاد معدي.البشر بشكل عام عرضة له.حاليًا ، يعد المرضى المصابون بفيروس كورونا الجديد المصدر الرئيسي للعدوى ؛قد يكون الأشخاص المصابون بدون أعراض مصدرًا للعدوى.تشمل المظاهر الرئيسية الحمى والتعب والسعال الجاف.يحدث انسداد أو سيلان الأنف ، والتهاب الحلق ، وآلام العضلات ، والإسهال في حالات قليلة.

 

2. المواد الموردة

- اختبار الكاسيت مع علبة من المجفف
- مسحة
- عازلة استخراج 0.5 مل يمكن التخلص منها
- إدراج العبوة

 

3. أداء كلينتكال

 

تم تحديد الأداء السريري لاختبار Green Spring® SARS-CoV-2 Antigen السريع في دراسة مستقبلية عشوائية أحادية التعمية.تم جمع ما مجموعه 310 عينة من البلعوم الأنفي من المرضى الذين يعانون من الأعراض وعديمي الأعراض خلال 5 أيام من الأعراض الأولية.تمت مقارنة أداء هذه المجموعة بنتائج الاختبارات الجزيئية المتاحة تجارياً.وجد أن الاختبار يحتوي على حساسية 98٪ وخصوصية 100.00٪.الدقة 99.35٪.

 

Greenspring SARS-COV2-Antigen-Rapidtest (أنفي بلعومي)	PCR- المقارنة		المجموع
	إيجابي	سلبي
إيجابي	98	0	98
سلبي	2	210	212
المجموع	100	210	310
حساسية	98٪ (95٪ Cl: 97،12-99،98٪)
النوعية	100٪ (95٪ Cl: 98،12-99،99٪)
دقة	99،35٪

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

بالنسبة لطريقة مسحة الأنف الأمامية ، تم جمع ما مجموعه 263 عينة.كانت حساسية الاختبار 96.8٪ وخصوصية 100.00٪.الدقة 98.48٪.

 

جرينسبرينج سارس- COV2- مستضد- اختبار سريع (أنف أمامي)	PCR- المقارنة		المجموع
	إيجابي	سلبي
إيجابي	121	0	121
سلبي	4	138	142
المجموع	125	138	263
حساسية	96.8٪ (95٪ Cl: 91،52-98،97٪)
النوعية	100٪ (95٪ Cl: 96،62-100٪)
دقة	98،48٪ (95٪ Cl: 96،17-100٪)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ممثل الاتحاد الأوروبي المعتمد:Obelis sa

Bd General Wahis 53، 1030 Brussels Belgium،

 

4. مبدأ الاختبار

اختبار Green Spring® SARS-CoV-2 Antigen السريع هو اختبار مناعي نوعي قائم على الغشاء للكشف عن مستضدات البروتين النووي لـ SARS-CoV-2 ، منطقة خط الاختبار مغطاة بجسم مضاد لـ SARS-CoV-2.تتفاعل العينة مع الجسم المضاد لـ SARS-CoV-2 في منطقة خط الاختبار.إذا كانت العينة تحتوي على مستضدات SARS-CoV-2 ، يظهر خط ملون في منطقة خط الاختبار (T) نتيجة لذلك.كعنصر تحكم إجرائي ، يظهر خط ملون في منطقة خط التحكم (C) يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم الصحيح للعينة وأن فتل الغشاء قد حدث بشكل صحيح.

 

5.السارس- CoV-2طقم اختبار المستضد الذاتيتعليمات

 

 

 

 

6. التخزين والاستقرار

1. قم بتخزينها في درجة حرارة 2 ~ 30 درجة مئوية في الحقيبة المختومة حتى تاريخ انتهاء الصلاحية وتكون الصلاحية مبدئيًا لمدة 12 شهرًا.لا تجمد.

2. يجب استخدام شريط الاختبار في غضون ساعة واحدة بعد إخراجها من كيس رقائق الألومنيوم.

3. الابتعاد عن أشعة الشمس والرطوبة والحرارة.

 

 

Q1: كم من الوقت سيستغرق الشحن؟
A1: يشحن عادة خلال 7 أيام عمل.

 

Q2: هل تدعم OEM / ODM؟
A2: يمكن دعمها.يمكننا التخصيص وفقًا لاحتياجاتك الخاصة وكميات محددة.

 

Q3: كيف يفعل المصنع الخاص بك من حيث مراقبة الجودة؟
A3: لدينا شهادة ISO9001 وشهادة ISO13485 ، حتى الآن جميع عمليات الإنتاج ، لدينا قواعد قياسية ، ونحن نلتزم بالسلوك والقوانين الحكومية ذات الصلة.

 

س 4: هل خدمة ما بعد البيع مضمونة؟
A4: نحن نقدم خدمة ما بعد البيع التقنية المهنية عبر الإنترنت.إذا فشل المنتج أثناء التجربة ، يمكننا تقديمه
إرشادات فردية من خلال الهاتف والفيديو وأشكال أخرى.

 

Q5: ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب؟
A5: 1 مجموعة.

 

س 6: ما هي طريقة الشحن؟
A6: يمكن شحنها عن طريق البريد السريع (FEDEX ، UPS ، DHL ، EMS ، إلخ) أو عن طريق الجو والأرض.يرجى التأكيد معنا قبل تقديم الطلب.