استمر في التحسن
| مكان المنشأ: | الصين |
|---|---|
| اسم العلامة التجارية: | Green Spring |
| إصدار الشهادات: | CE |
| رقم الموديل: | CO1910T-09 |
| الحد الأدنى لكمية: | 1kit |
| الأسعار: | negotiable |
| تفاصيل التغليف: | يتم تغليف كل مجموعة اختبار على حدة ، 10 اختبارات لكل مجموعة ، 40 مجموعة لكل كرتونة |
| وقت التسليم: | 7 ~ 14 يومًا |
| شروط الدفع: | تي / ت |
| القدرة على العرض: | 5000000 اختبار يوميا |
| دقة: | 99.68٪ | النوعية: | 100٪ (95٪ Cl: 98،12-99،99٪) |
|---|---|---|---|
| حساسية: | 98٪ (95٪ Cl: 97،12-99،98٪) | الكلمات الدالة: | SARS-CoV-2 Ag Test Kit Colloidal Gold للمحترفين |
| عينة: | أنف ، حنجرة ، شدق | تخزين: | تخزينها في 2 ~ 30 درجة مئوية |
| تخصيص: | 10 اختبارات / كيت | نتيجة: | 15 دقيقة |
| إبراز: | اختبار SARS-CoV-2 السريع للذهب الغرواني,اختبار سريع للذهب الغرواني AG,اختبارات / مجموعة أدوات اختبار ag السريعة |
||
SARS-CoV-2 Ag Test Kit Colloidal Gold for Professional 10 Tests / Kit CE
1.رقابة جودة
تعمل منطقة التحكم (C) كعنصر تحكم إجرائي.يظهر خط ملون عند تطبيق الإجراء أو حجم العينة بشكل صحيح.لا يتم توفير معايير التحكم مع هذا الاختبار.كممارسة معملية جيدة ، يوصى بإجراء الضوابط الإيجابية والسلبية بشكل دوري للتحقق من أداء الاختبار.
2. المواد الموردة
- اختبار الكاسيت مع علبة من المجفف
- مسحة
- عازلة استخراج 0.5 مل يمكن التخلص منها
- إدراج العبوة
3. أداء كلينتكال
تم تحديد الأداء السريري لاختبار Green Spring® SARS-CoV-2 Antigen السريع في دراسة مستقبلية عشوائية أحادية التعمية.تم جمع ما مجموعه 310 عينة من البلعوم الأنفي من المرضى الذين يعانون من الأعراض وعديمي الأعراض خلال 5 أيام من الأعراض الأولية.تمت مقارنة أداء هذه المجموعة بنتائج الاختبارات الجزيئية المتاحة تجارياً.وجد أن الاختبار يحتوي على حساسية 98٪ وخصوصية 100.00٪.الدقة 99.35٪.
|
Greenspring SARS-COV2-Antigen-Rapidtest (أنفي بلعومي) |
PCR- المقارنة | المجموع | |
| إيجابي | سلبي | ||
| إيجابي | 98 | 0 | 98 |
| سلبي | 2 | 210 | 212 |
| المجموع | 100 | 210 | 310 |
| حساسية | 98٪ (95٪ Cl: 97،12-99،98٪) | ||
| النوعية | 100٪ (95٪ Cl: 98،12-99،99٪) | ||
| دقة | 99،35٪ | ||
بالنسبة لطريقة مسحة الأنف الأمامية ، تم جمع ما مجموعه 263 عينة.كانت حساسية الاختبار 96.8٪ وخصوصية 100.00٪.الدقة 98.48٪.
|
جرينسبرينج سارس- COV2- مستضد- اختبار سريع (أنف أمامي) |
PCR- المقارنة | المجموع | |
| إيجابي | سلبي | ||
| إيجابي | 121 | 0 | 121 |
| سلبي | 4 | 138 | 142 |
| المجموع | 125 | 138 | 263 |
| حساسية | 96.8٪ (95٪ Cl: 91،52-98،97٪) | ||
| النوعية | 100٪ (95٪ Cl: 96،62-100٪) | ||
| دقة | 98،48٪ (95٪ Cl: 96،17-100٪) | ||
ممثل الاتحاد الأوروبي المعتمد:Obelis sa
Bd General Wahis 53، 1030 Brussels Belgium،
4.اختبار الأداء
بعد أخذ العينة ، قم بإجراء الاختبار على النحو التالي:
1. أدخل عينة المسحة في أنبوب الاستخراج واغمسها لأعلى ولأسفل في السائل.قم بتدوير المسحة عدة مرات خلال هذه العملية.
2. أثناء إزالة المسحة ، اضغط على جوانب الأنبوب لاستخراج
السائل المتبقي من المسحة.
3. ضع طرف القطارة بقوة على أنبوب الاستخراج واخلط السائل كاملاً.
4. الاستغناء عن 3 قطرات (حوالي 100 ميكرولتر) في عينة جيدا من الاختبار كاسيت عبر طرف القطارة.
5. فسر نتائج الاختبار بعد 15 دقيقة.لا تفسر النتائج بعد 20 دقيقة.
5.السارس- CoV-2طقم اختبار المستضد الذاتيتعليمات
6. التخزين والاستقرار
1. قم بتخزينها في درجة حرارة 2 ~ 30 درجة مئوية في الحقيبة المختومة حتى تاريخ انتهاء الصلاحية وتكون الصلاحية مبدئيًا لمدة 12 شهرًا.لا تجمد.
2. يجب استخدام شريط الاختبار في غضون ساعة واحدة بعد إخراجها من كيس رقائق الألومنيوم.
3. الابتعاد عن أشعة الشمس والرطوبة والحرارة.
Q1: كم من الوقت سيستغرق الشحن؟
A1: يشحن عادة خلال 7 أيام عمل.
Q2: هل تدعم OEM / ODM؟
A2: يمكن دعمها.يمكننا التخصيص وفقًا لاحتياجاتك الخاصة وكميات محددة.
Q3: كيف يفعل المصنع الخاص بك من حيث مراقبة الجودة؟
A3: لدينا شهادة ISO9001 وشهادة ISO13485 ، حتى الآن جميع عمليات الإنتاج ، لدينا قواعد قياسية ، ونحن نلتزم بالسلوك والقوانين الحكومية ذات الصلة.
س 4: هل خدمة ما بعد البيع مضمونة؟
A4: نحن نقدم خدمة ما بعد البيع التقنية المهنية عبر الإنترنت.إذا فشل المنتج أثناء التجربة ، يمكننا تقديمه
إرشادات فردية من خلال الهاتف والفيديو وأشكال أخرى.
Q5: ما هو الحد الأدنى لكمية الطلب؟
A5: 1 مجموعة.
س 6: ما هي طريقة الشحن؟
A6: يمكن شحنها عن طريق البريد السريع (FEDEX ، UPS ، DHL ، EMS ، إلخ) أو عن طريق الجو والأرض.يرجى التأكيد معنا قبل تقديم الطلب.