مجموعة أدوات الاختبار الذاتي لمستضد مسحة الأنف SARS-CoV-2 ، 10 اختبارات / مجموعة CE

SARS-CoV-2 Antigen Self Test Kit 10 اختبارات / مجموعة CE لخصوصية الأنف 99.99٪

 

المواد المقدمة

 

مكون	وصف	تخصيص
		10 اختبار / مجموعة
اختبار الكاسيت	جهاز اختبار مغطى بالرقائق المعدنية يحتوي على شريط تفاعلي واحد.	10
مسحة معقمة	لجمع العينات ونقلها.	10
الصفحة الداخلية	تعليمات الاستخدام.	1
العازلة استخراج	حل العينة	10
شهادة المطابقة		1
عبوات بثقوب	تستخدم كحامل أنبوبي (اختياري).	1

 

عبر التفاعل والتدخل الميكروبي

تم فحص التفاعل التبادلي مع الكائنات الحية الدقيقة التالية.كانت العينات التي تم اختبارها إيجابية للكائنات الحية الدقيقة التالية سلبية عند اختبارها باستخدام اختبار SARS-CoV-2 Antigen السريع (الذهب الغروي).قيمت دراسة التداخل الميكروبي ما إذا كانت الكائنات الحية الدقيقة الموجودة في العينات السريرية تتداخل مع قدرة الكشف في المجموعة والتي قد تؤدي إلى نتائج سلبية خاطئة.تم اختبار كل كائن حي دقيق في وجود عينة مصطنعة من SARS-CoV-2 إيجابية.لم يتم العثور على تفاعل متقاطع أو تداخل مع الكائنات الحية الدقيقة المدرجة في الجدول أدناه.

 

رقم.	الكائنات الحية الدقيقة	تركيز الاختبار النهائي
1	البروتين المؤتلف SARS-Cov	2.5 مجم / مل
2	بروتين MERS-Cov المؤتلف	2.07 مجم / مل
3	Adenovirus (النوع 1)	1.0 × 107 pfu / مل
4	Adenovirus (النوع 3)	1.0 × 107 pfu / مل
5	فيروس كورونا (229E)	1.0 × 107 pfu / مل
6	فيروس كورونا (HKU1)	1.0 × 107 pfu / مل
7	فيروس كورونا (NL63)	1.0 × 107 pfu / مل
8	فيروس كورونا (OC43)	1.0 × 107 pfu / مل
9	الأنفلونزا A الموسمية H1N1	1.0 × 107 pfu / مل
10	في أوينزا بي ياماغاتا	1.0 × 107 pfu / مل
11	الليجيونيلا المستروحة	1.0 × 107 pfu / مل
12	متلازمة الشرق الأوسط التنفسية	1.0 × 107 pfu / مل
13	السل الفطري	1.0 × 107 pfu / مل
14	الميكوبلازما الرئوية	1.0 × 107 pfu / مل
15	فيروس Parain-uenza (النوع 1)	1.0 × 107 pfu / مل
16	الفيروس المخلوي التنفسي	1.0 × 107 pfu / مل
17	فيروسات الأنف (المجموعة أ)	1.0 × 107 pfu / مل
18	فيروسات الأنف (المجموعة ب)	1.0 × 107 pfu / مل

 

إجراء اختبار مجموعة أدوات الاختبار الذاتي للمستضد

1. انفخ أنفك.اغسل أو عقم يديك.قم بإزالة شريط الاختبار عن طريق فتح كيس الرقائق وضعه أمامك.
2. قم بإزالة ختم الأنبوب العازل للاستخراج ، اضغط في الفتحة المثقبة أعلى العبوة واستخدم الفتحة كحامل أنبوب.
3. قم بإزالة المسحة.لا تلمس الطرف المعقم للمسحة.بدلاً من ذلك ، أمسك المسحة من المقبض.أدخل المسحة بعمق 2.5 سم في فتحة أنفك حتى تشعر بمقاومة.

 

 

4. اجمع عينة من فتحتي الأنف اليمنى واليسرى باستخدام نفس المسحة: افرك المسحة بالجدار الداخلي للأنف وقم بتدويرها 5 مرات على الأقل لضمان جمع عينة كافية.كرر العملية في فتحة الأنف الأخرى.
ملاحظة: الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 15 عامًا (على الأقل سنتان) والأشخاص بما في ذلك كبار السن والمرضى غير القادرين على إجراء الاختبار بأنفسهم يجب أن يتم اختبارهم من قبل شخص بالغ آخر.لأخذ عينة من طفل ، أدخل قطعة قطن في إحدى فتحات أنفه حتى تشعر ببعض المقاومة (حوالي 2 سم).قم بتدوير المسحة على جدار الأنف 5 مرات.كرر عملية أخذ العينات عن طريق إزالة المسحة وإدخال نفس المسحة في فتحة الأنف الأخرى.إذا شعر الطفل بأي ألم ، فلا تكمل الاختبار.
5. اغمس قطعة قطن في الأنبوب وتأكد من مزجها جيدًا مع المستخلص عن طريق التقليب والغمس لأعلى ولأسفل 5 مرات على الأقل.اترك قطعة القطن تنقع لمدة دقيقة.
6. اسحب المسحة ببطء من الأنبوب مع الضغط برفق على جوانب الأنبوب للاحتفاظ بأكبر قدر ممكن من السائل في الأنبوب.

 

 

7. ضع طرف القطارة بثبات على أنبوب عازلة الاستخراج واخلط السائل جيدًا.
8. أسقط 3 قطرات في عينة البئر (S) على بطاقة الاختبار.
9. فسر نتيجة الاختبار بين 15-20 دقيقة.النتيجة بعد 20 دقيقة غير صالحة.

 

 

تفسير نتيجة الاختبار

تحقق مما إذا كان الخط مرئيًا عند خط التحكم (C).سمك لون خط التحكم (C) غير ذي صلة.إذا لم يكن مرئيًا ، فلن يتم إجراء الاختبار بشكل صحيح ويجب إجراء اختبار جديد بمجموعة اختبار جديدة.

 

التخزين والتخلص

يحفظ في درجة حرارة الغرفة (2-30 درجة مئوية أو 35.6-86 درجة مئوية).
مدة الصلاحية 12 شهرًا (من تاريخ الإنتاج حتى تاريخ انتهاء الصلاحية).
يجب تخزين شرائط الاختبار في أكياس رقائق محكمة الإغلاق حتى الاستخدام.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
يجب التخلص من النفايات الناتجة عن الاختبارات المستخدمة وفقًا للوائح المحلية.

 

مؤشرات الإنذار المبكر السريري للمرضى المصابين بأمراض خطيرة وحادة المصابين بـ COVID-19

 

ألدولت:

تفاقم تدريجي لنقص الأكسجة في الدم أو ضيق التنفس ؛

تدهور مؤشرات أكسجة الأنسجة أو الارتفاع التدريجي للاكتات ؛

انخفاض تدريجي في عدد اللمفاويات في الدم المحيطي أو زيادة تدريجية في علامات التهابات الدم المحيطية مثل IL-6 و CRP و ferritin ؛

تمت زيادة كبيرة في مؤشرات D-dimer وغيرها من المؤشرات المرتبطة بوظيفة التخثر.

· أظهر تصوير الصدر تطوراً ملحوظاً في الآفات الرئوية.

 

طفل:

زيادة معدل التنفس

· ضعف الاستجابة العقلية والخمول.

زيادة تدريجية في حمض اللاكتيك.

زادت الواسمات الالتهابية مثل CRP و PCT و ferritin بشكل ملحوظ.

تصوير يظهر ارتشاحًا ثنائيًا أو متعدد الفصوص ، أو انصبابًا جنبيًا ، أو تقدمًا سريعًا للمرض في فترة زمنية قصيرة ؛

· حديثي الولادة المصابون بأمراض كامنة (أمراض القلب الخلقية ، خلل التنسج القصبي الرئوي ، تشوه الجهاز التنفسي ، الهيموجلوبين غير الطبيعي ، سوء التغذية الحاد ، إلخ) ، نقص المناعة أو انخفاض (استخدام طويل الأمد لمثبطات المناعة).

 

 

 

 

Q1: متى سيتم شحنها؟
A1: سنقوم بشحن البضائع لك في أقرب وقت ممكن في غضون 7 أيام عمل بعد استلام الدفع.(في حالة تفشي الوباء وعوامل خارجية أخرى ، قد يحدث تأخير في الشحن)

 

Q2: هل يدعم OEM / ODM؟
ج 2: يمكن دعمها ، لكن الكمية المحددة يجب أن تكون أكثر من 100000 قطعة لتسهيل المنتجات المخصصة.

 

Q3: كيف يفعل المصنع الخاص بك من حيث مراقبة الجودة؟
A3: لدينا شهادة ISO9001 و ISO13485 من الدولة.تتوافق عملية الإنتاج لدينا مع العملية القياسية ، والتي يمكن أن تضمن أن جودة المنتجات هي الأمثل.

 

س 4: كيف يتم تقديم خدمة ما بعد البيع؟
A4: نحن نقدم خدمة ما بعد البيع التقنية المهنية عبر الإنترنت.يمكننا تزويدك بإرشادات فردية على شكل مكالمات فيديو أو مكالمات هاتفية ، إلخ.

 

س 5: ما هي طريقة الدفع؟
A5: نتلقى الدفع عن طريق T / T.

 

س 6: كيفية الشحن؟
ج 6: من خلال الحصول على عروض أسعار من العديد من شركات النقل المتعاونة لدينا ، اختر أفضل طريقة للشحن من أجلك ، أو يمكنك الشحن وفقًا لمتطلباتك.