COVID-19 Rtk Antigen Test Self Test 1 Tests / Kit CE لدقة مسحة الأنف 99.68٪

COVID-19 Antigen Self Test Kit 1 اختبارات / مجموعة CE لدقة مسحة الأنف 99.68٪

 

 

الأعراض النموذجية لـ COVID-19

 

تتمثل الأعراض الرئيسية لمرضى الالتهاب الرئوي التاجي الجديد في الحمى والسعال الجاف والإرهاق.هناك أيضًا بعض المرضى الذين يعانون من احتقان الأنف وسيلان الأنف والتهاب الحلق وانخفاض أو فقدان حاسة الشم والتذوق والتهاب الملتحمة وآلام العضلات والإسهال كأعراض رئيسية.

 

مرضى الالتهاب الرئوي COVID-19 الذين تم تطعيمهم وإصابتهم بسلالات Omicron هم بشكل رئيسي بدون أعراض وخفيفون.المرضى الذين يعانون من التهاب رئوي تاجي جديد مع أعراض سريرية يعانون بشكل رئيسي من أعراض عدوى الجهاز التنفسي العلوي مثل الحمى المتوسطة إلى المنخفضة ، والتهاب الحلق ، وجفاف الحلق ، واحتقان الأنف ، وسيلان الأنف.

 

قد يصاب المرضى الخفيفون بحمى منخفضة الدرجة ، وإرهاق خفيف ، واضطراب في الشم والذوق ، وما إلى ذلك ، بدون التهاب رئوي.

يصاب المرضى الحادون بضيق التنفس و / أو نقص الأكسجة في الدم بعد أسبوع واحد من البداية ، ويمكن أن تتطور الحالات الشديدة بسرعة إلى متلازمة الضائقة التنفسية الحادة ، والصدمة الإنتانية ، والحماض الأيضي الحراري ، وخلل التخثر ، وفشل الأعضاء المتعددة ، إلخ.

قد يعاني عدد قليل جدًا من المرضى أيضًا من إصابة الجهاز العصبي المركزي ونخر الأوعية الدموية في الأطراف.

وتجدر الإشارة إلى أن المرضى المصابين بأمراض خطيرة وحادة قد يعانون من حمى معتدلة إلى منخفضة أو حتى عدم وجود حمى واضحة أثناء مسار المرض.

 

المواد المقدمة

 

مكون	وصف	تخصيص
		1 اختبار / عدة
اختبار الكاسيت	جهاز اختبار مغطى بالرقائق المعدنية يحتوي على شريط تفاعلي واحد.	1
مسحة معقمة	لجمع العينات ونقلها.	1
الصفحة الداخلية	تعليمات الاستخدام.	1
العازلة استخراج	حل العينة	1
شهادة المطابقة		1
عبوات بثقوب	تستخدم كحامل أنبوبي (اختياري).	1

 

حد الكشف

حد الكشف (LOD) لاختبار SARS-CoV-2 Antigen السريع هو 4 × 102 TCID50 / مل.

 

مصفوفة	تركيز اللد TCID50/ مل	عدد الموجب / الإجمالي	٪مُكتَشَف
عينة فيروسية تم تعطيل نشاطها بواسطة جاما تشعيع	4 × 102TCID50/ مل	20/20	100٪

 

التشوش

المواد المتداخلة التالية ليس لها تأثير على اختبار مستضد SARS-CoV-2 السريع (الذهب الغرواني).

 

رقم.	مادة متداخلة	تركيز الاختبار النهائي
1	موسين	0.54٪
2	المنثول	1.4 مجم / مل
3	دم كامل	5٪
4	ثلاثي الميكانول استونيد	1 نانوغرام / مل
5	توبراميسين	5 ميكروغرام / مل
6	ليفوفلوكساسين	1.5 ميكروغرام / مل
7	موبيروسين	12 مجم / مل
8	أوكسي ميتازولين	9٪ حجم / حجم
9	الأنف سباري	16٪ حجم / حجم
10	ديكساميثازون	0.5 ميكروغرام / مل

 

تأثير هوك

 

لم يلاحظ أي تأثير للجرعة العالية عند اختباره بتركيز يصل إلى 1.3 × 106 TCID50 / مل من فيروس SARS-CoV-2 المعطل بالحرارة.

 

تحذيرات ومعلومات مهمة

 

1. الاختبار مصمم للاستخدام الخارجي خارج جسم الإنسان فقط.من فضلك لا تستوعب.تجنب ملامسة الجلد والعين للسائل العازل.

2. قد يؤثر عدم اتباع التعليمات على نتيجة الاختبار.يجب تأكيد التشخيص النهائي من قبل الطبيب.

3. احفظه بعيدًا عن متناول الأطفال.

4. يجب على الأشخاص الذين يعانون من ضعف البصر أو الحركة أن يطلبوا المساعدة.

5. لا تستخدم الاختبار في حالة تلف مكونات الاختبار.

6. استخدم فقط المواد المتوفرة مع هذا الاختبار.لا تقم بإعادة استخدام مكونات الاختبار أو الاختبار.

7. يجب إجراء الاختبار على الفور ، في آخر ساعة بعد فتح كيس الرقائق (عند 20-30 درجة مئوية ، الرطوبة أقل من 60٪).

 

إجراء اختبار مجموعة أدوات الاختبار الذاتي للمستضد

1. انفخ أنفك.اغسل أو عقم يديك.قم بإزالة شريط الاختبار عن طريق فتح كيس الرقائق وضعه أمامك.
2. قم بإزالة ختم الأنبوب العازل للاستخراج ، اضغط في الفتحة المثقبة أعلى العبوة واستخدم الفتحة كحامل أنبوب.
3. قم بإزالة المسحة.لا تلمس الطرف المعقم للمسحة.بدلاً من ذلك ، أمسك المسحة من المقبض.أدخل المسحة بعمق 2.5 سم في فتحة أنفك حتى تشعر بمقاومة.

 

 

4. اجمع عينة من فتحتي الأنف اليمنى واليسرى باستخدام نفس المسحة: افرك المسحة بالجدار الداخلي للأنف وقم بتدويرها 5 مرات على الأقل لضمان جمع عينة كافية.كرر العملية في فتحة الأنف الأخرى.
ملاحظة: الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 15 عامًا (على الأقل سنتان) والأشخاص بما في ذلك كبار السن والمرضى غير القادرين على إجراء الاختبار بأنفسهم يجب أن يتم اختبارهم من قبل شخص بالغ آخر.لأخذ عينة من طفل ، أدخل قطعة قطن في إحدى فتحات أنفه حتى تشعر ببعض المقاومة (حوالي 2 سم).قم بتدوير المسحة على جدار الأنف 5 مرات.كرر عملية أخذ العينات عن طريق إزالة المسحة وإدخال نفس المسحة في فتحة الأنف الأخرى.إذا شعر الطفل بأي ألم ، فلا تكمل الاختبار.
5. اغمس قطعة قطن في الأنبوب وتأكد من مزجها جيدًا مع المستخلص عن طريق التقليب والغمس لأعلى ولأسفل 5 مرات على الأقل.اترك قطعة القطن تنقع لمدة دقيقة.
6. اسحب المسحة ببطء من الأنبوب مع الضغط برفق على جوانب الأنبوب للاحتفاظ بأكبر قدر ممكن من السائل في الأنبوب.

 

 

7. ضع طرف القطارة بثبات على أنبوب عازلة الاستخراج واخلط السائل جيدًا.
8. أسقط 3 قطرات في عينة البئر (S) على بطاقة الاختبار.
9. فسر نتيجة الاختبار بين 15-20 دقيقة.النتيجة بعد 20 دقيقة غير صالحة.

 

 

تفسير نتيجة الاختبار

تحقق مما إذا كان الخط مرئيًا عند خط التحكم (C).سمك لون خط التحكم (C) غير ذي صلة.إذا لم يكن مرئيًا ، فلن يتم إجراء الاختبار بشكل صحيح ويجب إجراء اختبار جديد بمجموعة اختبار جديدة.

 

التخزين والتخلص

يحفظ في درجة حرارة الغرفة (2-30 درجة مئوية أو 35.6-86 درجة مئوية).
مدة الصلاحية 12 شهرًا (من تاريخ الإنتاج حتى تاريخ انتهاء الصلاحية).
يجب تخزين شرائط الاختبار في أكياس رقائق محكمة الإغلاق حتى الاستخدام.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
يجب التخلص من النفايات الناتجة عن الاختبارات المستخدمة وفقًا للوائح المحلية.

 

 

 

 

 

 

 

Q1: متى سيتم شحنها؟
A1: سنقوم بشحن البضائع لك في أقرب وقت ممكن في غضون 7 أيام عمل بعد استلام الدفع.(في حالة تفشي الوباء وعوامل خارجية أخرى ، قد يحدث تأخير في الشحن)

 

Q2: هل يدعم OEM / ODM؟
ج 2: يمكن دعمها ، لكن الكمية المحددة يجب أن تكون أكثر من 100000 قطعة لتسهيل المنتجات المخصصة.

 

Q3: كيف يفعل المصنع الخاص بك من حيث مراقبة الجودة؟
A3: لدينا شهادة ISO9001 و ISO13485 من الدولة.تتوافق عملية الإنتاج لدينا مع العملية القياسية ، والتي يمكن أن تضمن أن جودة المنتجات هي الأمثل.

 

س 4: كيف يتم تقديم خدمة ما بعد البيع؟
A4: نحن نقدم خدمة ما بعد البيع التقنية المهنية عبر الإنترنت.يمكننا تزويدك بإرشادات فردية على شكل مكالمات فيديو أو مكالمات هاتفية ، إلخ.

 

س 5: ما هي طريقة الدفع؟
A5: نتلقى الدفع عن طريق T / T.

 

س 6: كيفية الشحن؟
ج 6: من خلال الحصول على عروض أسعار من العديد من شركات النقل المتعاونة لدينا ، اختر أفضل طريقة للشحن من أجلك ، أو يمكنك الشحن وفقًا لمتطلباتك.